2009年FDA批准的批准品生新化学药品和生物制品生物医药产业

根据美国食品药品管理局（FDA）网站截至今年3月19日发布的信息显示，2009年FDA批准新申请的化学和生化学药品（NDAs）和生物制品（BLAs）共102个品种（详见表1）。其中，药品药产业批准的物制物医新分子实体（NMEs）20个品种，占批准新申请量的批准品生19.6%，主要包括肿瘤用药、化学和生神经系统用药、药品药产业心血管

根据美国食品药品管理局（FDA）网站截至今年3月19日发布的物制物医信息显示，2009年FDA批准新申请的批准品生化学药品（NDAs）和生物制品（BLAs）共102个品种（详见表1）。其中，化学和生批准的药品药产业新分子实体（NMEs）20个品种，占批准新申请量的物制物医19.6%，主要包括肿瘤用药、批准品生神经系统用药、化学和生心血管系统用药、药品药产业抗感染药和血液系统用药等。

批准新申请的药品主要是化学药品，为95个品种，占批准新申请量的93.1%；其他属于生物制品，为7个品种，占批准新申请量的6.9%。从药物分类上看，按批准品种数量多少依次为：抗感染药、心血管系统用药、镇痛药、神经系统用药、代谢及内分泌系统用药、肿瘤用药、眼科用药和免疫系统用药等。